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体外诊断试剂等医疗器械生产企业风险研判、规范性审查和疫情应急医疗器械保障体系建设项目招标公告

2021-04-08 次阅读

河北省药品监督管理局体外诊断试剂、有源、定制式义齿等医疗器械生产企业风险研判、规范性审查和疫情应急医疗器械保障体系建设项目单一来源采购公示公告

202148

项目名称:河北省药品监督管理局体外诊断试剂、有源、定制式义齿等医疗器械生产企业风险研判、规范性审查和疫情应急医疗器械保障体系建设项目

项目编号:HBCT-210250-001

一、项目信息

1、采购人:河北省药品监督管理局(机关)

2、项目名称:河北省药品监督管理局体外诊断试剂、有源、定制式义齿等医疗器械生产企业风险研判、规范性审查和疫情应急医疗器械保障体系建设项目

3、项目编号:HBCT-210250-001

4、采购方式:单一来源采购

5、拟采购的货物或服务的预算金额:490000元人民币

6、采购内容及简要技术要求(或采购项目性质):河北省药品监督管理局体外诊断试剂、有源、定制式义齿等医疗器械生产企业风险研判、规范性审查和疫情应急医疗器械保障体系建设项目;具体详见单一来源采购文件。

7、项目实施地点:采购人指定地点

8、服务期限:合同约定

9、采用单一来源采购方式的原因及说明:医疗器械的安全有效,不仅关系到人民群众的生命安全和身体健康,还关系到科技进步和经济发展。去年底,河北省人民政府办公厅印发了《关于支持生物医药产业高质量发展的若干政策》的通知,对全面提升河北省生物医药产业发展的规模和质量,打造国内一流的产业发展生态,加快推动河北向生物医药产业强省迈进提出了具体的举措,为进一步提升医疗器械产业发展层次、发展质量指明了方向。目前,因受人员编制和职能所限,监管部门无法投入全部精力进行调研和评估。故本项目需委托有相应服务能力的机构完成本次工作。河北省生物医学工程学会作为生物医学工程方面的河北省省级一级学会,囊括了该领域内的科研院校、研究机构、生产厂家、经营企业、医疗单位等各界的专家学者,对省内生物医学工程产业认知度很高,具有理论研究、产业构划、动能孵化等“创新智囊”作用,并能在短时间内建立专家组,完成本次项目。故本采购项目申请以单一来源方式进行采购。

二、拟定供应商信息

拟定供应商名称:河北省生物医学工程学会(统一信用代码:511300005064005541)

拟定供应商地址:河北省石家庄市桥西区红旗大街391号

三、申请人的资格要求:

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:

3.本项目的特定资格要求:无。

四、获取采购文件时间及时刻说明、获取文件方式及地点

报名及单一来源采购文件的领取:

1、报名时间:2021年4月8日至2021年4月14日;

2、招标文件的获取与下载:投标单位请在投标报名截止时间之前登录“E招冀成”网站(http://www.hebeibidding.com)由投标人入口进行投标人注册,完善注册信息并办理CA锁后,网上进行报名及招标文件的购买与下载;

3、注册、信息审核详情及CA锁办理流程请参看“E招冀成”网站《办事指南》中投标人操作流程:http://www.hebeibidding.com/TPFront/bszn/。

4、招标文件售价:500元/标段,平台下载费50元,邮购费50元(如需邮购纸质版招标文件),售后不退。

五、开标时间(递交文件截止时间)及开标地点:

开标时间(递交文件截止时间):2021420下午1400分

开标地点:河北省成套招标有限公司西配楼二楼多功能厅

六、公告(公示)期限:

2021-4-82021-4-14(自本公告发布之日起5个工作日)

七、联系方式

1、采购人:

名称:河北省药品监督管理局(机关)

联系地址:石家庄市桥西区红旗大街391号

联系人:李静毓

联系方式:0311-83720136

2、采购代理机构

名称:河北省成套招标有限公司

联系地址:石家庄市工农路486号

联系人:梁献忠、赵东元

联系方式:0311-83086851、0311-83086823、18632196852

八、本公告发布媒体:中国政府采购网《E招冀成电子招投标交易平台》

九、其他补充是项目


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